Позиция*

В начале этого года, во время страшной эпидемии гриппа, МИНЗДРАВ разрешил возвращать лекарства в аптеки, пренебрегая элементарными принципами организации жизненного цикла лекарственных средств.

Что означает это нововведение для каждого украинца и можно ли обезопаситься от некачественных лекарств – проанализировали вместе с моей экспертной группой, написал в блоге для издания «КиевVласть» народный депутат Украины от фракции «Батькивщина», член парламентского комитета по вопросам бюджета Валерий Дубиль.

При неправильном хранении лекарственные средства могут в лучшем случае утратить свои лечебные свойства, а в худшем – нести угрозу. И от этого теперь никто не застрахован, потому что доказательства правильного хранения препаратов, возвращаются, аптека не может требовать.

Очень кратко обрисую, как раньше лекарства попадали к пациентам.

Медицинский препарат имеет правильно лечить, быть эффективным и безопасным для пациента. Для этого его нужно разработать (на этом этапе лекарства получают целебные свойства), испытать (так определяют порядок и ограничения для их применения), правильно изготовить (производители снабжают каждую упаковку медицинских препаратов всеми необходимыми лечебными свойствами и делают их подобными разработанного образца. Каждая упаковка лекарств в производстве получает свой уникальный серийный номер Специальное подразделение фармпроизводителя гарантирует качество и безопасность лекарственных средств, выдавая им сертификат качества).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: МИНЗДРАВ НЕ СПОСОБЕН ЭФФЕКТИВНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ СРЕДСТВА ИНОСТРАННЫХ ДОНОРОВ, - ВАЛЕРИЙ ДУБИЛЬ

Затем - с соблюдением установленных правил доставить до потребителя в аптеку или медучреждение, не растеряв лечебные свойства дорогой (чтобы качество лекарств сохранилось, все это время они находятся только в сертифицированных местах под постоянным контролем специалистов при перевозке, на складах у оптовых дистрибьюторов или в розничной сети в аптеке. В любой момент времени можно четко определить где находится каждая из выпущенных упаковок медпрепаратов, в каких условиях она хранится или транспортируется, и кто из профессионалов несет ответственность, в том числе и уголовную, за транспортировку).

И в конце - рационально применить.

Каждый из этих этапов лицензируется государством - все процедуры и процессы постоянно контролируются внутренними системами контроля качества и внешними аудиторами.

Сложная система. Но только она обеспечивает гарантированное сохранение качества лекарственного средства во время его пути от производителя до пациента, эффективность терапии при правильном его применении, а также безопасность препарата.

И вот в этой сложной и четко прописанной системе появляется такая себе “черная дыра”. Упаковка препарата, купленная потребителем, выходит из системы оборота лекарств. Никто не понимает, в каких условиях она транспортируется в кармане или сумке пациента, в каких условиях она хранится на условной кухне.

С другой стороны, через сложные и невыполнимые требования к процедуре возврата лекарств в аптеку, которые прописаны в подзаконных актах, я уверен, что потребитель просто не сможет воспользоваться этой нормой в практической жизни – она бесполезна и нежизнеспособна.

Команда “реформаторов” Минздрава пояснила, что возврату в аптеки подлежат лекарства лишь при условии доказательства их ненадлежащего качества. Потребителю необходимо приложить недюжинные усилия, чтобы это сделать.

Факт ненадлежащего качества лекарств необходимо подтвердить заключением о качестве лекарственных средств, выданным подчиненной лабораторией территориального органа Гослекслужбы и/или уполномоченной лабораторией и распоряжением Гослекслужбы о запрете обращения лекарственного средства. Для этого покупатель должен сначала найти соответствующую лабораторию для проверки качества приобретенного лекарственного средства, а потом оплатить из собственного кармана недешевую процедуру проверки качества.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: УКРАИНСКАЯ МЕДИЦИНА 2019: ПЛАТИ ИЛИ УМРИ, - ВАЛЕРИЙ ДУБИЛЬ

Также потребителям советуют скористатится услугой предоставления рекламации/сообщение относительно качества/подозрения относительно фальсификации лекарственного средства. Для этого они должны заполнить электронную форму, размещенную на сайте Гослекслужбы, в которой указать название лекарственного средства, форму выпуска, дозировку, номер серии, производителя, дату и место приобретения (указать название и адрес местонахождения аптеки), а также тип несоответствия и описать его. А действительно каждый имеет возможность все это выполнить?

Да и это еще не все. Как отметила госпожа Супрун, «когда аптека будет получать возвращенные лекарства, она должна проверить, не были ли они открыты, они не были использованы, что не была повреждена упаковка - тогда это не несет никакой угрозы и лекарства могут быть возвращены».

Вероятно, она советует сдать образец препарата на исследования, при этом не открывать лекарства и не повреждать упаковку!

Надеюсь, что новые изменения в законодательство о защите прав потребителей не успеют наделать большого вреда. Уверяю, как только новая команда придет к власти, мы отменим это популистское решение. А до тех пор – будьте внимательными при приобретении лекарств!